編者按:秦地?zé)o閑草,陜西出好藥。為了全面展現(xiàn)陜西藥品監(jiān)管成效,凸顯陜西醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展成就,央廣網(wǎng)陜西頻道、陜西省藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合推出《陜藥觀察》欄目。陜西省藥監(jiān)局以推進(jìn)法治政府建設(shè)為統(tǒng)領(lǐng),持續(xù)完善藥品監(jiān)管制度體系,依托“簡流程、優(yōu)服務(wù)、提效能”提質(zhì)增效專項(xiàng)工作等活動(dòng),持續(xù)提升陜西藥品企業(yè)質(zhì)量管理水平,助力陜西醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
央廣網(wǎng)西安11月29日消息(記者劉昱 實(shí)習(xí)記者惠澤童 張瑞華)來到陜西漢唐制藥有限公司(以下簡稱漢唐制藥)的實(shí)驗(yàn)區(qū),各類精密儀器在試驗(yàn)臺上整齊排列,工作人員身著白色實(shí)驗(yàn)服,正專注地進(jìn)行著藥品成分的分析和質(zhì)量控制。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的空氣里彌漫著中藥試劑的味道,整體環(huán)境井然有序。
漢唐制藥工作人員對藥品成分進(jìn)行分析(央廣網(wǎng)記者劉昱 攝)
“三十余年的穩(wěn)步發(fā)展,漢唐制藥已成功轉(zhuǎn)型為一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及上游原料藥種植于一體的現(xiàn)代化藥企,實(shí)現(xiàn)了全產(chǎn)業(yè)鏈的全面布局。而且我們的兒童補(bǔ)益類成長用藥的品類,是全國第一!标兾鳚h唐制藥有限公司董事長肖軍介紹,漢唐制藥擁有濃厚的文化底蘊(yùn)和技術(shù)積淀,先后獲得“省、市兩級企業(yè)技術(shù)中心”“陜西省中小企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)中心”等榮譽(yù),同時(shí)也是國家兒童白血病用藥指定單位和國家治療艾滋病用藥生產(chǎn)基地。
秦地?zé)o閑草,遍地皆靈藥。陜西中醫(yī)藥文化源遠(yuǎn)流長,秦嶺獨(dú)特的氣候條件和自然環(huán)境為中草藥的生長提供了得天獨(dú)厚的條件。近年來,漢唐制藥堅(jiān)持“以道地藥材,制精品良藥”的質(zhì)量方針,持續(xù)打造“漢唐”品牌。
“中藥產(chǎn)品最重要的是上游布局!毙ぼ娫诓稍L中說道。據(jù)了解,漢唐制藥近年在陜西銅川王益區(qū)建立黃芪種植基地,通過科學(xué)栽培保障“道地”藥材的品質(zhì)和療效。此外,漢唐制藥在“太白七藥”中也有深入研究,并在其中一項(xiàng)研究中處于國內(nèi)領(lǐng)先地位。
漢唐制藥對每一批次藥品進(jìn)行留樣(央廣網(wǎng)記者劉昱 攝)
“漢唐制藥從藥材種苗篩選到藥品加工生產(chǎn),均是高標(biāo)準(zhǔn)化流程,尤其在品控上,我們的自控標(biāo)準(zhǔn)必須要高于國家標(biāo)準(zhǔn)。高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求,才能適應(yīng)新時(shí)代的醫(yī)藥行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展趨勢!睗h唐制藥質(zhì)量總監(jiān)郭穎娟介紹。
藥品包裝從瓶裝到袋裝,劑量從10g到5g,這些在普通消費(fèi)者看來“不起眼”的改變,卻是對藥企的產(chǎn)品研發(fā)、制作工藝、資金投入的重新考驗(yàn)。
漢唐制藥生產(chǎn)車間(央廣網(wǎng)記者張偉 攝)
“根據(jù)患者的用藥習(xí)慣和需求,我們對藥品的包裝和計(jì)量進(jìn)行調(diào)整。但這不是簡單的修改,對企業(yè)來說,需要相當(dāng)大的投入,要重新對藥品進(jìn)行論證、臨床試驗(yàn),并對原本的生產(chǎn)線進(jìn)行全面升級調(diào)整!毙ぼ姼嬖V記者,“老藥新做”是漢唐制藥開展創(chuàng)新的重要領(lǐng)域之一。在研發(fā)方面,漢唐制藥注重與科研機(jī)構(gòu)及高等院校合作,確保研發(fā)工作的前瞻性和實(shí)用性,聚焦現(xiàn)有“拳頭產(chǎn)品”的基礎(chǔ)上,通過臨床研究增加適應(yīng)癥,提升產(chǎn)品的創(chuàng)新性和競爭力。
目前。漢唐制藥擁有中西藥藥品批文143個(gè),膠囊劑、片劑、顆粒劑、合劑(含口服液)、糖漿劑和口服溶液劑等六條生產(chǎn)線,主要產(chǎn)品涵蓋全科類。
“在我們企業(yè)發(fā)展中,陜西省藥監(jiān)局時(shí)刻關(guān)注項(xiàng)目進(jìn)展并安排專人進(jìn)行幫扶。這讓我們在發(fā)展過程中遇到難題和痛點(diǎn)時(shí),感到有了依靠,這就是有溫度的監(jiān)管!惫f娟介紹。
據(jù)介紹,漢唐制藥是在原陜西省中醫(yī)藥研究院科研試驗(yàn)藥廠基礎(chǔ)上,整合省內(nèi)多家藥企發(fā)展起來的一家現(xiàn)代化制藥企業(yè)。在企業(yè)合并過程中,陜西省藥監(jiān)局以問題為抓手,進(jìn)行“一對一”溝通,打通渠道和壁壘,進(jìn)一步加快企業(yè)合并進(jìn)度;同時(shí)鼓勵(lì)支持企業(yè)去創(chuàng)新、去提升質(zhì)量,通過政策幫扶、指導(dǎo)等具體舉措,助力企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
下一步,漢唐制藥將專注于兒科和皮膚科領(lǐng)域,通過優(yōu)化資源配置,提高研發(fā)效率,以期在這些領(lǐng)域取得突破性進(jìn)展。同時(shí)學(xué)會(huì)“做減法”,聚焦產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢,在陜西藥監(jiān)局等部門的合力支持下,利用陜西天然的區(qū)位條件,突出產(chǎn)業(yè)重點(diǎn),促進(jìn)陜西“秦藥”產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
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