最近做完眼科手術(shù)的患者用上了集采產(chǎn)品。圖為十院眼科主任劉芳與回來(lái)復(fù)診的病友交流。 本報(bào)記者 唐聞佳攝

心臟里有輛小汽車”，這是此前人們對(duì)冠脈支架的一句調(diào)侃，細(xì)想起來(lái)，其中頗有無(wú)奈。

數(shù)據(jù)顯示，在國(guó)家集中帶量采購(gòu)前，單個(gè)冠脈支架平均價(jià)格高達(dá)1.3萬(wàn)元人民幣，進(jìn)口支架價(jià)格更是接近2萬(wàn)元左右，若治療中要使用多個(gè)支架，會(huì)給患者帶來(lái)沉重的負(fù)擔(dān)。

2020年11月，國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)“首單”即納入冠脈支架，中選產(chǎn)品價(jià)格降至700-800元左右。在兩年后下一輪的接續(xù)集采中，續(xù)約產(chǎn)品中標(biāo)價(jià)格普遍略有上浮，但中選支架均價(jià)依舊低至770元。

不僅僅是心臟支架。過(guò)去5年，國(guó)家醫(yī)保局組織開(kāi)展了九批國(guó)家集中帶量采購(gòu)工作，共納入374種藥品。至今，各批集采的平均降幅達(dá)53%，部分藥品最高降幅超過(guò)90%，累計(jì)節(jié)約5000多億元醫(yī)保資金，使老百姓“看病貴”問(wèn)題得到一定緩解。按往年時(shí)間軸，第十批國(guó)家集采的腳步已越來(lái)越近，哪些藥品會(huì)入圍備受期待。與此同時(shí)，圍繞集采藥械“降價(jià)不降質(zhì)”的討論始終沒(méi)有停止。

通俗地說(shuō)，國(guó)家集中帶量采購(gòu)，相當(dāng)于國(guó)家“團(tuán)購(gòu)”藥品。這無(wú)疑是我國(guó)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革中濃墨重彩的一筆。隨著集采政策出臺(tái)，通過(guò)“以量換價(jià)”策略，減少流通環(huán)節(jié)成本，讓藥品和醫(yī)療器械以更優(yōu)惠的價(jià)格落地，讓更多老百姓敢看病、也看得起病。

但圍繞集采，也有人想問(wèn)：藥品、醫(yī)療器械等價(jià)格降下來(lái)后，質(zhì)量是否有保證？各大醫(yī)院的應(yīng)用情況如何？患者有沒(méi)有疑慮或新的問(wèn)題？如果醫(yī)患都“叫好”，醫(yī)藥企業(yè)是否面臨利潤(rùn)降低的壓力？

連日來(lái)，記者走進(jìn)上海的三甲醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、醫(yī)藥企業(yè)，圍繞這些問(wèn)題尋找答案。

問(wèn) “原研迷信”怎么破？

走訪地點(diǎn)：上海市第十人民醫(yī)院

“現(xiàn)在很少有患者會(huì)說(shuō)，‘我就要用貴的’。”與記者聊起集采心臟支架，上海市第十人民醫(yī)院心內(nèi)科主任車文良直言不諱。

在十院，當(dāng)前每年支架手術(shù)量在3000多例，且逐年攀升。支架手術(shù)量的攀升與城市人口老齡化、心腦血管疾病高發(fā)、醫(yī)療技術(shù)水平提升等因素都相關(guān)。而在患者層面，選擇這一手術(shù)，價(jià)格也是一大考量因素。

談集采，“原研迷信”是繞不開(kāi)的問(wèn)題。醫(yī)藥領(lǐng)域的“原研”，簡(jiǎn)言之即原始創(chuàng)新的藥品、醫(yī)療器械。記者在采訪中獲悉，集采中采品種里，其實(shí)有不少正是原研藥，但由于個(gè)別人對(duì)原研藥有迷信或仰視的心理，尤其是集采后，不少藥品、器械價(jià)格下降了很多，感覺(jué)“太便宜了”，反而加重了疑慮。

“起初我們醫(yī)生也會(huì)心存疑慮，后來(lái)看到產(chǎn)品就放心了。集采的心臟支架都是這些年的主流產(chǎn)品，包括幾大著名進(jìn)口品牌的新產(chǎn)品，‘火鳥(niǎo)’系列也是國(guó)產(chǎn)支架中的佼佼者，都是經(jīng)歷臨床考驗(yàn)的。這時(shí)，疑慮就來(lái)到患者端，他們會(huì)問(wèn)：如今吃一頓飯也要幾百元，一根支架也就幾百元，能用嗎？這就需要我們醫(yī)生做好解釋�！避囄牧祭斫饣颊叩囊蓱]，因?yàn)榇_有患者最早裝過(guò)2萬(wàn)多元一根的支架，集采后，價(jià)格直接降到七八百元。醫(yī)生得告訴患者們，用的是同樣的產(chǎn)品，價(jià)差來(lái)自國(guó)家集采的政策紅利，這叫“降價(jià)不降質(zhì)”。

在解疑釋惑的過(guò)程中，已有一批患者嘗鮮�！霸谖覀兛剖遥�去年那批患者的感受度就很高，因?yàn)樗麄冎杏腥耸堑诙�次�?lái)醫(yī)院放支架了。多年前他們第一次放支架時(shí)，花了好幾萬(wàn)元；這次來(lái)，只要幾百元。”車文良感慨，“原研迷信”正是在一名名患者的親身體驗(yàn)中切實(shí)化解。

數(shù)據(jù)顯示，在十院心內(nèi)科，今年3月至6月，沒(méi)用過(guò)一個(gè)非集采支架，100%為集采產(chǎn)品；2023年全年僅用了10多根非集采支架。這一方面說(shuō)明患者的選擇，另一方面也說(shuō)明集采產(chǎn)品覆蓋面廣，能滿足大部分患者的需求。

這樣的選擇也給患者帶來(lái)實(shí)實(shí)在在的“減負(fù)”。十院醫(yī)務(wù)處醫(yī)保辦主任牛培勤表示，該院心內(nèi)科2023年1月至10月與2021年同期相比，患者均次出院費(fèi)用明顯下降。集采前，支架在患者住院總費(fèi)用占比為37%；集采后，這個(gè)數(shù)據(jù)降至2.5%，巨大的價(jià)差讓患者住院總費(fèi)用明顯下降。

問(wèn) “便宜”真有“好貨”？

走訪地點(diǎn)：上海市第十人民醫(yī)院

在十院，集采涉及藥品3萬(wàn)多個(gè)，2023年涉及集采藥品總金額8000多萬(wàn)元，2024年1月至7月已達(dá)到5000多萬(wàn)元。這其中，醫(yī)療器械耗材包括冠脈球囊、心臟支架、骨科人工關(guān)節(jié)、口腔科種植牙等，藥品涉及面則更為廣泛。

“我們都是剛做完晶體手術(shù)的，非常好�！痹谑�院眼科主任劉芳這里，不少患白內(nèi)障的老年患者就等著集采后來(lái)接受人工晶體植入手術(shù)，因?yàn)槭中g(shù)費(fèi)用大大降低。“便宜有好貨”，他們嘗到了政策的甜頭。

“當(dāng)前，集采中選產(chǎn)品占我們眼科手術(shù)的90%以上，換言之，大部分患者采用的是集采產(chǎn)品�！眲⒎几锌�，因?yàn)閮r(jià)格“親民”，很多老人不再選擇“扛著”，而是來(lái)到醫(yī)院做完了眼科手術(shù)，之后出門(mén)旅游、聚餐，生活質(zhì)量大幅提升。

隨著集采到來(lái)，十院內(nèi)分泌主任陳海冰被患者問(wèn)得最多的一個(gè)問(wèn)題是：這個(gè)藥怎么這么便宜了、還能用嗎？對(duì)于一款治療高尿酸血癥的藥品，有患者咨詢她，要不要去日本代購(gòu)進(jìn)口藥？陳海冰的答案是：真沒(méi)必要。

“作為醫(yī)生，我比患者更關(guān)心療效。我的病人經(jīng)歷過(guò)非集采，在集采后再用同一個(gè)藥，效果是一樣的，所以我才有底氣去和患者說(shuō)，沒(méi)必要換藥。”陳海冰同時(shí)談到，集采帶來(lái)的優(yōu)勢(shì)不僅僅在于“價(jià)廉”，她還與記者談及糖尿病患者的用藥問(wèn)題。

此前，很多糖尿病患者的用藥沒(méi)有納入集采，用藥負(fù)擔(dān)不小，病人還得多次來(lái)醫(yī)院，因?yàn)椴粌H僅要來(lái)看糖尿病，血脂、血壓等問(wèn)題也容易與血糖一起“波動(dòng)”。僅以血脂為例，對(duì)一些糖尿病患者，管理目標(biāo)是希望低密度脂蛋白降到2.6以下。

“過(guò)去，考慮到患者承受能力有限，僅治療糖尿病，經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)就不小。醫(yī)生如果再跟患者去介紹血脂管理的用藥，心里也會(huì)有壓力。但如今，不僅糖尿病藥費(fèi)大大降低，降血脂藥品的價(jià)格也降了，如今花費(fèi)10多元，獲得90片藥，可以管三個(gè)月，血脂、血糖等齊抓共管，患者的整體獲益更大。”在陳海冰看來(lái)，集采的政策紅利體現(xiàn)在慢性病領(lǐng)域，就是實(shí)現(xiàn)共病問(wèn)題的更好管理。

問(wèn) 集采在基層醫(yī)院落實(shí)如何？

走訪地點(diǎn)：打浦橋社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心

社區(qū)是老百姓就醫(yī)的“網(wǎng)底”，國(guó)家集采藥品、醫(yī)療器械在基層醫(yī)院落實(shí)情況如何、老百姓用得到嗎？在打浦橋社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，記者聽(tīng)到一組數(shù)據(jù)：今年以來(lái)，該中心的集采用量已超去年全年，這背后，是百姓認(rèn)可度的持續(xù)攀升。

打浦橋社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心藥劑科主任張靜介紹，2019年3月，該中心根據(jù)國(guó)家試點(diǎn)方案，開(kāi)始實(shí)施執(zhí)行首批集采任務(wù)，截至目前，已累計(jì)執(zhí)行9批次國(guó)家集采任務(wù)，2批次中成藥集采任務(wù)，涉及152個(gè)品規(guī)148種藥品，集采藥品價(jià)格平均降幅為56%；該醫(yī)院集采中選藥品采購(gòu)量完成比例124.25%，集采中標(biāo)藥品使用比例20.41%。

對(duì)居民來(lái)說(shuō)，這些“大數(shù)”之下，是他們實(shí)實(shí)在在獲益的“小數(shù)”。以第一批集采續(xù)約中選藥品——甲鈷胺片為例，同廠家藥品，原價(jià)為30.16元/盒（20片），中選后價(jià)格為15.49元/盒（100片），降幅達(dá)到89.72%。打浦橋社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心2023年總采購(gòu)甲鈷胺片6500盒（每盒100片），也就是65萬(wàn)片。集采前，該藥大約每片1.5元，集采后，每片藥僅需0.15元。另?yè)?jù)統(tǒng)計(jì)，該品種2023年在打浦橋社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心減少醫(yī)保資金支出87.95萬(wàn)元；病人醫(yī)保賬戶支出減少135.31元/盒，一年節(jié)約1461.34元。

再以集采第九批中選藥品伏格列波糖分散片（0.2毫克×30片）為例，同廠家同品規(guī)，原價(jià)為37.77元/盒，中選后價(jià)格為3.91元/盒，降幅達(dá)到89.64%。按普通患者每月3盒的使用量計(jì)算，患者每月可節(jié)約101.58元，一年可降低藥費(fèi)1218.96元。在打浦橋社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，該藥年平均使用量約4000盒，該品種每年共計(jì)減少醫(yī)保資金支出13.544萬(wàn)元。

“作為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，我們清楚藥品集中采購(gòu)?fù)ㄟ^(guò)以量換價(jià)，減少藥品流通環(huán)節(jié)，大幅降低藥品價(jià)格，切實(shí)減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，使患者能夠使用到質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的藥品；與此同時(shí)，提高醫(yī)�；�金的使用效率，有助于醫(yī)療資源的合理分配，將資源更多地用于提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量�！贝蚱謽蛏鐓^(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心主任金迎說(shuō)。

針對(duì)有人問(wèn)，如果想用非集采藥品，還有嗎？金迎說(shuō)，該中心其實(shí)合理配備了集采未中選藥品，對(duì)特殊疾病或特殊人群所需要的未中選藥品，比如高血壓高危人群需要使用的原研藥，會(huì)根據(jù)臨床需求合理備藥。此外，社區(qū)還可以通過(guò)“延伸處方”等方式，讓患者有多渠道獲得此類藥品，以患者為中心，不搞“一刀切”。

問(wèn) 醫(yī)藥企業(yè)還有創(chuàng)新動(dòng)力嗎？

走訪地點(diǎn)：上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司

“集采對(duì)我們企業(yè)凈利潤(rùn)的影響是非常巨大的�！鄙虾Ｎ�創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司（簡(jiǎn)稱“上海微創(chuàng)”）總裁岳斌博士講得很坦率。

這一石投下，掀起驚濤駭浪。集采造成相應(yīng)醫(yī)療器械價(jià)格下降，有的甚至“打?qū)φ邸�，給企業(yè)帶來(lái)挑戰(zhàn)。對(duì)此，上海微創(chuàng)給出的解法是：創(chuàng)新！

集采前，上海微創(chuàng)進(jìn)入“綠色通道”的創(chuàng)新醫(yī)療器械的數(shù)量是“1”，現(xiàn)在過(guò)了不到4年時(shí)間，進(jìn)入“綠色通道”產(chǎn)品又新增了2個(gè)，集采無(wú)形中為企業(yè)投入產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新“加滿油”。

2023年1月18日，上海微創(chuàng)推出具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的旋磨介入治療儀進(jìn)入“綠色通道”。旋磨介入治療儀是一款用于治療冠狀動(dòng)脈嚴(yán)重鈣化病變的醫(yī)療器械，一個(gè)小小的旋磨頭鉆進(jìn)血管，就像挖隧道用的盾構(gòu)機(jī)，在血管內(nèi)高速旋轉(zhuǎn)，修飾鈣化斑塊，獲得更大的絕對(duì)管腔，便于冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）手術(shù)后續(xù)器械操作及使用。

加速研制“綠色通道”產(chǎn)品、緊抓自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)……“從實(shí)際情況看，集采確實(shí)讓企業(yè)覺(jué)得不能再躺在成熟產(chǎn)品上‘享�！�了，想盈利，就要靠不斷創(chuàng)新，開(kāi)啟新的藍(lán)海�！痹辣笳f(shuō)，集采也推動(dòng)企業(yè)在經(jīng)營(yíng)上進(jìn)行體制創(chuàng)新。如今，上海微創(chuàng)在產(chǎn)品布局上更重全面，以組合產(chǎn)品代替單一產(chǎn)品，減少風(fēng)險(xiǎn)；其次，努力躋身海外市場(chǎng)，拓寬盈利渠道�！耙怨诿}為例，今年海外市場(chǎng)對(duì)我們戰(zhàn)略的貢獻(xiàn)已經(jīng)超過(guò)了30%。所以國(guó)家的集采政策從長(zhǎng)遠(yuǎn)上來(lái)看，可以讓企業(yè)更加健康發(fā)展�！痹辣笳f(shuō)。

利潤(rùn)空間被壓縮的過(guò)程中，創(chuàng)新產(chǎn)品的生命周期問(wèn)題也隨之縮減了。上海微創(chuàng)這樣的醫(yī)療器械企業(yè)會(huì)有創(chuàng)新焦慮嗎？“集采后，每天都焦慮�！痹辣笮ρ�，但也正因?yàn)榻箲]，企業(yè)才有更大的動(dòng)力去創(chuàng)新�！爱吘�，只靠一個(gè)傳統(tǒng)的產(chǎn)品不斷博取高利潤(rùn)，既不符合人民群眾利益，也不符合國(guó)家利益。企業(yè)需要考慮的，是持續(xù)讓市場(chǎng)去認(rèn)同創(chuàng)新的產(chǎn)品�！�

問(wèn) 價(jià)格“打骨折”，質(zhì)量如何“不打折”？

走訪地點(diǎn)：上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司

集采前后，冠脈支架價(jià)格“斷崖式”下跌�；颊呤芑莸耐瑫r(shí)，疑慮聲也隨之出現(xiàn)：“七八百元的集采支架，使用量不減的同時(shí)價(jià)格下降這么多，質(zhì)量能保證嗎？”

就質(zhì)量疑慮，上海微創(chuàng)供應(yīng)鏈高級(jí)副總裁趙月根開(kāi)門(mén)見(jiàn)山：“我們可以承諾：集采前和集采后，我們的出廠標(biāo)準(zhǔn)、對(duì)產(chǎn)品的技術(shù)要求從未降低�！�

這一句承諾如何兌現(xiàn)？答案在上海微創(chuàng)血管介植入器械智能工廠里。

鉆進(jìn)血管的醫(yī)療器械，得有多精密？以冠脈介入治療用到的球囊為例，其壁厚約20微米。這是什么概念？人的頭發(fā)絲直徑大概在60至90微米之間，球囊的壁厚只有它的1/4。但是，為了把支架撐起來(lái)，球囊需要能承受約20個(gè)大氣壓的高壓，而汽車輪胎的胎壓一般是2.5個(gè)大氣壓。

在這里，每一根生產(chǎn)出的支架，都被放進(jìn)一個(gè)小瓶里，小瓶上印著的二維碼就是這根支架的“ID號(hào)”，如同身份證號(hào)。趙月根說(shuō)，這種追溯系統(tǒng)，上海微創(chuàng)從10年前就開(kāi)始做了，而隨著信息系統(tǒng)不斷完善，里面承載的信息也越來(lái)越詳細(xì)，這些信息保障了產(chǎn)品質(zhì)量的精準(zhǔn)追溯。

趙月根還提到，上海微創(chuàng)血管介植入器械智能工廠獲評(píng)“上海市智能工廠”，這間工廠里，自動(dòng)化設(shè)備的“辛勤勞作”不僅提高了產(chǎn)品產(chǎn)出的效率，也提升了生產(chǎn)過(guò)程的穩(wěn)定性。

這一切，都是集采后大批量供應(yīng)冠脈支架質(zhì)量的堅(jiān)實(shí)保障。（記者 唐聞佳 見(jiàn)習(xí)記者 張菲埡）