為進一步加強藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,青海省藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新監(jiān)管模式,以“請進來+現(xiàn)場檢查+業(yè)務(wù)帶教”的方式,邀請兄弟省局國家級檢查員來青協(xié)作,共同開展藥品飛行檢查工作。“此次共檢查全省藥品經(jīng)營使用、藥物臨床試驗機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)制劑、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營和化妝品經(jīng)營等企業(yè)3005家,發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在違規(guī)行為立即依法依規(guī)處置,飛行檢查工作取得實效!11月28日,省藥品監(jiān)管局相關(guān)負責(zé)人介紹。

省藥品監(jiān)管局針對藥物臨床試驗和藥品生產(chǎn)零售使用領(lǐng)域突出問題和薄弱環(huán)節(jié),制定《飛行檢查工作方案》等,并按照“雙隨機”原則,以現(xiàn)場抽簽方式確定各檢查組和被檢查企業(yè)名單。商請北京、天津、廣東、陜西、甘肅等。ㄊ校﹨^(qū)選派國家級專家,與省內(nèi)經(jīng)驗豐富的檢查員和監(jiān)管人員組建檢查組,嚴格按照相關(guān)法規(guī)開展檢查。檢查過程中,發(fā)現(xiàn)問題及時反饋當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門,要求其協(xié)助跟進整改情況,形成縱橫聯(lián)動的監(jiān)管格局。同時,與衛(wèi)生健康、公安等部門建立信息共享和聯(lián)合執(zhí)法機制,針對涉及跨部門的藥品安全問題,聯(lián)合行動,共同打擊藥品領(lǐng)域違法犯罪行為,全方位保障藥品安全。

此次飛行檢查堅持以檢帶培、以檢帶訓(xùn),采取“現(xiàn)場檢查+業(yè)務(wù)帶教”的方式,對基層監(jiān)管人員和藥企從業(yè)人員開展技能培訓(xùn),提升實戰(zhàn)檢查能力,為筑牢藥品安全防線打下堅實基礎(chǔ)。(記者 郭靚)

編輯:張海東
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