今年以來(lái)，省藥監(jiān)局把“強(qiáng)監(jiān)管、保安全”作為根本任務(wù)，全面加強(qiáng)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管；把“促發(fā)展、惠民生”作為己任，全力服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。11月29日，省政府新聞辦召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，介紹省藥監(jiān)局打好打贏藥品安全領(lǐng)域攻堅(jiān)之年攻堅(jiān)之戰(zhàn)有關(guān)情況。

聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域突出問(wèn)題，深入整治系統(tǒng)檢查。將疫苗、特殊藥品、無(wú)菌和植入類醫(yī)療器械、兒童化妝品等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，委受托生產(chǎn)、既往發(fā)現(xiàn)問(wèn)題較多等重點(diǎn)企業(yè)，網(wǎng)絡(luò)銷售等重點(diǎn)環(huán)節(jié)納入監(jiān)管重點(diǎn)，實(shí)施全覆蓋監(jiān)督檢查。對(duì)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，督促企業(yè)深入查找問(wèn)題成因，對(duì)應(yīng)開(kāi)展系統(tǒng)性整改。年初以來(lái)，全省共檢查藥械化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位76587家次，監(jiān)督整改缺陷問(wèn)題21167個(gè)，約談企業(yè)741家。

強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)隱患排查，維護(hù)藥品安全形勢(shì)穩(wěn)定。省藥監(jiān)局進(jìn)一步完善風(fēng)險(xiǎn)定期會(huì)商、專題會(huì)商、專案會(huì)商機(jī)制，切實(shí)做到風(fēng)險(xiǎn)防范在前、發(fā)現(xiàn)在早、處置在小、閉環(huán)管理。組織開(kāi)展委托生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)使用、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售等專項(xiàng)檢查，有針對(duì)性地排查整治藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。年初以來(lái)，全省共排查確定共性風(fēng)險(xiǎn)377個(gè)，制定防控措施431項(xiàng)，整改銷號(hào)風(fēng)險(xiǎn)隱患1502個(gè)，依法查處不合格產(chǎn)品43批次。

健全跨地區(qū)、跨部門(mén)協(xié)同監(jiān)管機(jī)制，嚴(yán)厲打擊違法犯罪。省藥監(jiān)局進(jìn)一步完善督導(dǎo)檢查機(jī)制，對(duì)市縣開(kāi)展常態(tài)化、輔導(dǎo)式督導(dǎo)檢查，推動(dòng)省、市、縣三級(jí)執(zhí)法聯(lián)動(dòng)常態(tài)化、長(zhǎng)效化；強(qiáng)化行刑銜接，依法嚴(yán)厲打擊藥品違法犯罪行為。全省共查辦藥品違法違規(guī)案件8782件，向公安機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件137件，協(xié)助公安機(jī)關(guān)開(kāi)展收網(wǎng)行動(dòng)，抓獲犯罪嫌疑人18人，推動(dòng)解決藥品行政執(zhí)法問(wèn)題150多個(gè)。

拓展智慧監(jiān)管應(yīng)用場(chǎng)景，織密藥品安全防護(hù)網(wǎng)。建設(shè)完成特殊藥品生產(chǎn)信息化監(jiān)管系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)特殊藥品生產(chǎn)全過(guò)程信息化監(jiān)管。全力推進(jìn)國(guó)家藥監(jiān)局“兩品一械”安全信用檔案試點(diǎn)工作，建成“企業(yè)、品種、人員、業(yè)務(wù)”四位一體的藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全信用檔案系統(tǒng)。進(jìn)一步完善藥品智慧監(jiān)管系統(tǒng)功能，完成優(yōu)化升級(jí)856項(xiàng)，今年以來(lái)，通過(guò)該系統(tǒng)在線辦理許可、檢查、執(zhí)法辦案等事項(xiàng)5408項(xiàng)/次，識(shí)別處置預(yù)警提示信息1625條。

同時(shí)，積極主動(dòng)幫扶企業(yè)，支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。積極爭(zhēng)取國(guó)家優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批程序改革試點(diǎn)，助力藥品研發(fā)創(chuàng)新。持續(xù)開(kāi)展創(chuàng)新藥械精準(zhǔn)扶持行動(dòng)，將9個(gè)產(chǎn)品納入幫扶清單，實(shí)行專班服務(wù)。遴選發(fā)布第二批10個(gè)品種產(chǎn)地趁鮮切制中藥材目錄，服務(wù)推動(dòng)遼寧道地中藥材及大宗地產(chǎn)中藥材發(fā)展。今年以來(lái)，我省獲批國(guó)藥準(zhǔn)字文號(hào)33個(gè)，同比增長(zhǎng)135.7%；獲批第三類醫(yī)療器械20個(gè)，同比增長(zhǎng)25%。